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凍干機在醫藥粉針劑制備中的作用
更新時間：2016-12-12 點擊次數：2827
藥品
凍干機組成由干燥箱、真空系統、制冷系統、冷阱系統、加熱系統、加蓋系統、自動控制系統等幾大部分。此外，大型藥品冷凍干燥機還常有蒸氣滅菌系統（SIP）、在位清洗系統（CIP）。
凍干機在醫藥粉針試劑的應用，避免了藥品粉針因高熱而分解，且避免藥物間緩慢的配伍變化，藥品計量準確、外觀優良，有利于增加藥物的穩定性，便于藥品的長期儲存。凍干機廣泛適用于磷酸川芎嗪、奧扎格雷鈉、左卡尼汀、奧美拉唑等藥物的凍干粉針劑的制備。
利用
凍干機制備凍干粉針劑，常規步驟如下：40%~90%處方量的注射用水冷卻至20℃~60℃，調節或不調節PH，順序加入各處方物質，攪拌、測PH或調節PH，補水，控溫條件下加處方量的活性炭、攪拌脫色、壓濾，過濾除菌得無菌藥液，將其分裝至西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得凍干粉針劑。凍干機操作簡單、生產周期短，適于工業化生產。
凍干后的粉針制劑拜托了傳統口服固體制劑的生物利用度較低、藥物顯效慢等問題，凍干粉針由于不含有水針中的有機溶劑，且具有穩定性較好、不需高溫滅菌等優勢。
